Számos patológia megoldására a gerincsebészetben valamilyen belső rögzítést kell alkalmazni. Az intervertebrális implantátumok, köztük az intervertebrális porckorong, feladata a degeneratív gerincbetegségek posztoperatív stabilizálása, valamint a csontos fúzió létrejöttének elősegítése. A különböző stabilizáló implantátumok használatának az elmúlt évtizedekben megfigyelhető elterjedése kapcsán egyre fontosabb szerep jut azoknak a biomechanikai vizsgálatoknak, amelyek ezen implantátumok tesztelésével adatokat szolgáltatnak azok viselkedéséről, stabilizáló hatásukról és megbízhatóságukról. A szilárdsági teszt azt hivatott meghatározni, hogy mekkora az a maximális terhelés, amit az implantátum még károsodás vagy deformáció nélkül képes elviselni.
A tengelyirányú nyomó igénybevétellel - általában törésig – terhelt intervertebrális gerincrögzítő implantátumok biomechanikai anyagjellemzőinek meghatározására vonatkozó vizsgálati előírásokat az ASTM F2267 (“Standard Test Method for Measuring Load Induced Subsidence of Intervertebral Body Fusion Device Under Static Axial Compression”) amerikai szabvány tartalmazza. A szabvány szigorú mechanikai, fizikai és környezeti feltételeknek megfelelő, meghatározott vizsgálati hőmérséklet és/vagy nedvesség tartalom mellett történő, statikus nyomóvizsgálatot ír elő az implantátumok axiális terhelés hatására bekövetkező alakváltozásának és süllyedésének minőségi és mennyiségi jellemzésére.
Az ASTM F2267 szabványnak megfelelő, modern statikus nyomó igénybevételű biomechanikai vizsgálatok elvégzésére, az Instron 8874-es biaxiális szervohidraulikus asztali telepítésű, vagy ElectroPlus E10000-es biaxiális elektrodinamikus padlótelepítésű vizsgálórendszereink használatát javasoljuk. A gyógyászati célokra szánt biomechanikai anyagok és eszközök laboratóriumi vizsgálataihoz kifejlesztett, speciális meríthető befogók, valamint a keresztfejben elhelyezkedő biaxiális munkahenger egyaránt lehetővé teszik mindkét berendezés számára (8874-es és E10000-es) a szabványban foglalt biomechanikai vizsgálatok elvégzését.
A legfejlettebb FastTrack adatgyűjtő- és vezérlő elektronika és a mozgó keresztfej belsejében kialakított munkahenger lehetővé teszik a nagy pontosságú, dinamikusan kompenzált Dynacell™ erőmérő cellák alkalmazását is. Továbbá mindkét berendezés az axiális húzó-nyomó igénybevétellel egyidejűleg torziós (csavaró) terhelés kifejtésére is alkalmas, ennek köszönhetően segítségével számos egyéb típusú gerinc implantátum és gerincgyógyászati eszköz biomechanikai vizsgálata is elvégezhető.
A dinamikus- és fárasztó igénybevétellel terhelt intervertebrális gerincrögzítő implantátumok vizsgálatára vonatkozó eljárást az ASTM F2077 szabvány tartalmazza. Ezt a vizsgálati eljárást az alábbi oldalon tekintheti meg.
A vizsgálatok megkezdése előtt javasoljuk az ASTM F2267 szabvány többszöri áttanulmányozását, a vizsgálati beállítások és eljárások, valamint a várható eredmények pontos megértéséhez.