Magasan képzett Instron szervizmérnökeink csapata széleskörű és átfogó telepítési és működési minősítési szolgáltatásokat (IQOQ) biztosít ügyfeleinek igényeire szabva. IQOQ szolgáltatásaink keretében mérnökeink teljes körű terméktámogatást, valamint az IQOQ minősítésekhez szükséges hitelesítést és hivatalos dokumentációt biztosítanak mérőberendezései számára. Minőségi szolgáltatásaink egyúttal biztosítják és tanúsítják, hogy mérőberendezései és szoftverei megfelelően legyenek telepítve, és ezek a termékspecifikációknak megfelelően működjenek. (21 CFR 820.72)
Telepítési minősítési (IQ) szolgáltatások
Az Instron® IQ (Installation Qualification) telepítési minősítési szolgáltatása egyaránt biztosítja vizsgálóberendezéseinek szakszerű üzembehelyezését és szoftvereinek megfelelő telepítését. A kísérő dokumentáció többek között magában foglalja a következőket:
- Telepítési feltételek
- Biztonsági funkciók működése
- Mellékelt kézikönyvek és műszaki dokumentáció
- Környezeti tényezők és –hatások
- Működtetők és kiegészítő rendszerek
A felhasználói kézikönyvek egyaránt tartalmazzák a mérőberendezésekre vonatkozó rendszerkövetelményeket és az üzembehelyezéshez szükséges telepítési beállításokat is. Az Instron vizsgálóberendezések üzembehelyezése az előkészítéstől a berendezések teljes átadásáig tart, ezzel biztosítva, hogy a telepítés végén egy a termékspecifikációknak megfelelő mérőberendezést adjunk át ügyfeleinknek.
Működési minősítési (OQ) szolgáltatások
Az Instron® OQ (Operational Qualification) működési minősítési szolgáltatása mérőberendezéseinek és tesztelő szoftvereinek biztonságos és szakszerű használatát és azok termékspecifikációknak megfelelő működését hivatott biztosítani. Az üzembehelyezést követő kalibrálás és hitelesítési szolgáltatások teljeskörű működési kvalifikációt biztosítanak a teljes vizsgálati rendszerhez, köztük a jelátalakítók (erő, megnyúlás, sebesség, hosszúság és hőmérséklet), szerelvények és szoftverek számára egyaránt.
Szoftverfunkciók ellenőrzése:
- A szolgáltatás a szoftver által végzett valamennyi adatgyűjtő- és számítási funkció automatikus ellenőrzésére szolgál.
- Szoftverellenőrzési programunk ügyfeleink igényeihez igazítva, az Ön vizsgálati rendszereinek és beállításainak (alkalmazott eljárások és nyelvek) megfelelő ellenőrzéseket végez.
- Az Instron szoftverfunkciók ellenőrzése egy a mérési- és statisztikai adatok összehasonlításán alapuló működési minősítés. A statisztikai adatok Mathcad és Excel programok, kézi- és egyéb számítási módszerek, valamint szemrevételezés segítségével kerülnek számításra, a vizsgálatok megkezdése előtt. A kísérő dokumentáció minden esetben tartalmazza az alkalmazott vizsgálati módszerek pontos leírását, a számítási adatlapokat és a mért eredmények adatfájljait is.
Igény szerint, cégünk egyedileg meghatározott szoftverfunkciók ellenőrzését és hitelesítését is vállalja, melyekhez a vizsgálat után a szükséges algoritmusokat és dokumentációt a szolgáltatás részeként biztosítjuk.
A mérőberendezések hitelesítését követően, szakembereink telepítési és működési minősítés (IQOQ) szolgáltatásával biztosítják és tanúsítják, hogy mérőberendezései és szoftverei egyaránt megfelelően kerültek telepítésre, továbbá a termékspecifikációknak megfelelően üzemelnek.